Фактологічна таблиця: Президент Дональд Дж. Трамп оголошує про дії для зменшення регуляторних бар’єрів для вітчизняного виробництва фармацевтичних препаратів

ПРОСУВАННЯ ЛІКІВ, ВИРОБЛЕНИХ В АМЕРИЦІ: Сьогодні Президент Дональд Дж. Трамп підписав виконавчий указ, щоб полегшити відновлення потужної вітчизняної бази виробництва рецептурних ліків, включаючи ключові інгредієнти та матеріали, необхідні для їх виробництва.

• Указ вказує Управлінню з контролю за продуктами і ліками США (FDA) зменшити час, необхідний для затвердження вітчизняних фармацевтичних виробництв, шляхом усунення дублюючих і непотрібних вимог, спрощення перевірок та співпраці з вітчизняними виробниками для надання ранньої підтримки до введення об’єктів в експлуатацію.
  • Указ вказує FDA підвищити збори за перевірки іноземних виробництв.
• Президент Трамп вказує FDA покращити контроль за звітністю про джерела активних фармацевтичних інгредієнтів від іноземних виробників ліків і розглянути можливість публічного відображення списку об’єктів, які не відповідають вимогам.
• Указ вказує Агентству з охорони навколишнього середовища (EPA) прискорити будівництво об’єктів, призначених для виробництва рецептурних ліків, активних фармацевтичних інгредієнтів та інших необхідних сировин.
• Указ забезпечує, щоб федеральні агентства, які видають дозволи на вітчизняні фармацевтичні виробництва, призначали єдину контактну особу для координації заявок на дозволи з міжвідомчою підтримкою з Офісу управління та бюджету Білого дому (OMB) для забезпечення ефективного та скоординованого процесу.

ВИЗВОЛЕННЯ ПРОЦВІТАННЯ І ЗАХИСТ НАЦІОНАЛЬНОЇ БЕЗПЕКИ ЧЕРЕЗ РЕФОРМУ ДОЗВОЛІВ: Президент Трамп усуває бюрократичні перешкоди для критичного вітчизняного виробництва фармацевтичних препаратів, щоб розпочати нову Золоту епоху Америки, забезпечуючи доступ до ліків, які потрібні американцям.

• Критичні бар’єри та прогалини все ще існують у створенні вітчизняного, стійкого та доступного фармацевтичного ланцюга постачання для американських пацієнтів.
  • Нове будівництво повинно враховувати безліч федеральних, державних і місцевих вимог, починаючи від стандартів будівництва та зонування до екологічних протоколів, які разом зменшують впевненість, необхідну для залучення інвестицій у великі виробничі проекти.
• Оцінки свідчать, що будівництво нових виробничих потужностей для фармацевтичних препаратів і критичних компонентів може зайняти від п’яти до десяти років, що є неприпустимим з точки зору національної безпеки.
• Цей указ прискорить терміни будівництва вітчизняних фармацевтичних виробництв, зменшуючи регуляторні бар’єри для будівництва.

ВИКОНАННЯ ОБІЦЯНЬ ПОСТАВИТИ АМЕРИКУ НА ПЕРШЕ МІСЦЕ: Президент Трамп виконує свою обіцянку знову поставити Америку на перше місце, забезпечуючи, щоб FDA надавала пріоритет американським виробничим потужностям над іноземними.

• Президент Трамп: «Ми не хочемо купувати наші фармацевтичні препарати з інших країн, тому що, якщо ми в війні, ми в проблемі, ми хочемо мати можливість виробляти свої власні.»
• Президент Трамп: «Коли ми інвестуємо в майбутнє, ми назавжди повернемо наші медичні ланцюги постачання додому. Ми будемо виробляти наші медичні засоби, фармацевтичні препарати та лікування прямо тут, у Сполучених Штатах.»
• Цей указ базується на діях з першого терміну Президента Трампа, щоб повернути виробництво основних ліків і зменшити нашу залежність від іноземних виробників.

Пост Фактологічна таблиця: Президент Дональд Дж. Трамп оголошує про дії для зменшення регуляторних бар’єрів для вітчизняного виробництва фармацевтичних препаратів з’явилася вперше на Білому домі.